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不朽情缘app下载21评|我可以稍微放进你里面吗|论|从数量爆发到价值筛选:中国

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  我国创新药产业正处于加速发展的快车道ღ◈◈ღ。国产创新药获批上市数量由2015年的13个稳步增长至2024年的45个ღ◈◈ღ, 2025年达到74个ღ◈◈ღ,创下历史纪录(详见图1)ღ◈◈ღ。

  2015至2025年间ღ◈◈ღ,我国创新药研发活动空前爆发ღ◈◈ღ,临床试验总数由472项激增至2316项 ღ◈◈ღ。其中ღ◈◈ღ,生物制品表现尤为亮眼ღ◈◈ღ:其试验数量从96项大幅增长至1041项ღ◈◈ღ,份额占比从20.34%攀升至44.95%(详见图2)ღ◈◈ღ。

  2015至2025年间ღ◈◈ღ,中国创新药对外授权(License-out)实现跨越式增长ღ◈◈ღ,年交易数量从6项升至114项ღ◈◈ღ。2025年ღ◈◈ღ,披露总金额超过1300亿美元ღ◈◈ღ,标志着中国医药创新获得了国际市场的认可(详见图3)ღ◈◈ღ。

  然而ღ◈◈ღ,这种繁荣之下隐藏着深刻的结构性问题ღ◈◈ღ:研发热度与疾病负担之间存在一定的错配我可以稍微放进你里面吗ღ◈◈ღ。根据2023年中国创新药临床试验数量与疾病负担(伤残调整生命年(Disability-Adjusted Life Yearsღ◈◈ღ,DALYs衡量)在各疾病领域的分布统计ღ◈◈ღ,肿瘤领域对应的DALYs占比为18.7%ღ◈◈ღ,但其占据了2023年创新药临床试验总量的34.0%ღ◈◈ღ。与之形成鲜明对比的是ღ◈◈ღ,心脑血管疾病作为DALYs占比最高(26.5%)的疾病领域ღ◈◈ღ,其获得的临床试验资源占比最低(4.9%)ღ◈◈ღ,资源缺口最大(详见图4)ღ◈◈ღ。

  我国创新药研发存在一定的同质化竞争现状ღ◈◈ღ。根据2020-2025年中国创新药申报临床试验靶点分布情况来看ღ◈◈ღ,抗体药物大量集中在HER2ღ◈◈ღ、PD-1/PD-L1等靶点ღ◈◈ღ;CAR-T疗法集中在CD19和BCMAღ◈◈ღ;基因疗法主要围绕VEGFღ◈◈ღ,载体以腺相关病毒为主(详见图5和图6)ღ◈◈ღ。

  这种扎堆现象意味着ღ◈◈ღ,在生物医药产业的细分赛道中我可以稍微放进你里面吗ღ◈◈ღ,先发优势正被快速摊薄ღ◈◈ღ,创新药的稀缺性正随着同质化品种的涌现而迅速消退不朽情缘app下载ღ◈◈ღ。同质化竞争激烈促使一部分创新药出现了“内卷式降价”ღ◈◈ღ。数据显示ღ◈◈ღ,2015至2025年间中国批准的281个谈判创新药不朽情缘app下载ღ◈◈ღ,一轮谈判平均降幅59.4%ღ◈◈ღ,二轮谈判为16.4% ღ◈◈ღ,三轮及以上6.0%(详见图7)ღ◈◈ღ。

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  竞争是市场经济永恒的主题ღ◈◈ღ,“反内卷”绝不是反竞争ღ◈◈ღ,而恰恰要用良性竞争来抑制和替代恶性竞争ღ◈◈ღ。因此“支持差异化创新”就是通过政策引导和制度设计建立良性竞争环境ღ◈◈ღ,鼓励企业聚焦未被满足的临床需求ღ◈◈ღ、开发原创技术ღ◈◈ღ、探索新治疗模式ღ◈◈ღ,从而在技术路线ღ◈◈ღ、适应症选择或患者群体上形成区分度ღ◈◈ღ。

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  未来的市场竞争关键将不再取决于“是否有药”ღ◈◈ღ,而在于“药有多好”ღ◈◈ღ。为加速填补临床空白ღ◈◈ღ,国家药监局通过优先审评审批ღ◈◈ღ、突破性治疗药物ღ◈◈ღ、附条件批准及特别审批四大加速通道我可以稍微放进你里面吗ღ◈◈ღ,极大缩短了创新药的准入周期ღ◈◈ღ。在这一政策红利下ღ◈◈ღ,大量新药基于单臂试验获附条件批准上市ღ◈◈ღ。数据显示ღ◈◈ღ,2017至2021年间中国批准的148个肿瘤药物适应症中ღ◈◈ღ,约30%肿瘤药物适应症仅由单臂试验支持获批(详见图10)ღ◈◈ღ。

  在多药并存的竞争环境下ღ◈◈ღ,医保谈判机制和临床专家正变得愈发理性ღ◈◈ღ,他们更偏爱那些证据确凿ღ◈◈ღ、临床获益更好的药品ღ◈◈ღ。研究显示ღ◈◈ღ,谈判成功的肿瘤药在在关键临床试验中的获益就有显著性优势ღ◈◈ღ:其OS中位数(3.25个月)高于未谈判成功品种(2.8个月)ღ◈◈ღ;PFS中位数(5.4个月)明显优于未谈判成功品种( 2.53个月)(详见图11)ღ◈◈ღ。并且首创新药(first-in-class)类药物上市价格(平均月治疗费用52894元)显著高于其他药物(平均月治疗费用24822元)(详见图12)ღ◈◈ღ。

  值得关注的是ღ◈◈ღ,2026年1月5日ღ◈◈ღ,国家医疗保障局就《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见ღ◈◈ღ。根据顶层设计ღ◈◈ღ,到2027年底我国将形成一套全国统一的ღ◈◈ღ、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系ღ◈◈ღ,从临床ღ◈◈ღ、经济ღ◈◈ღ、社会三大维度对药物进行价值测量ღ◈◈ღ。这标志着中国医保正通过数据驱动的评价机制ღ◈◈ღ,发出“支持真创新不朽情缘app下载ღ◈◈ღ、支持差异化创新”的强劲信号ღ◈◈ღ。

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  (本文作者陈敬来自北京大学药学院ღ◈◈ღ,北京大学医药管理国际研究中心ღ◈◈ღ,北京大学首都卫生与健康发展研究院ღ◈◈ღ;史录文来自北京大学药学院ღ◈◈ღ,北京大学医药管理国际研究中心)