不朽情缘再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠：创新药出海应分“四步走”|班长说满分就

　　4月28日ღ★★★，由上海市人民政府新闻办公室出品ღ★★★、界面新闻制作的系列专题片《2035ღ★★★，上海请回答》生物医药篇正式发布ღ★★★，纪录片以出海为出发点ღ★★★，全面审视作为上海三大先导产业之一的上海生物医药产业ღ★★★，发出“上海如何成为全球生物医药创新策源地”这一历史性叩问ღ★★★。

　　在界面新闻主办2035班长说满分就可以上他ღ★★★，上海请回答系列主题研讨会上ღ★★★，首场专题活动聚焦全球生物医药创新策源地议题班长说满分就可以上他ღ★★★。再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠出席ღ★★★，并参与中国出海的多模式探索之路论坛讨论ღ★★★。

　　阎水忠在论坛发言及会后接受界面新闻采访时均表达了同一判断ღ★★★，上海具备成为全球生物医药创新策源地的潜质ღ★★★，但需在原始创新ღ★★★、转化能力ღ★★★、监管协同ღ★★★、支付体系ღ★★★、政策落地五方面实现突破ღ★★★；现阶段政策方向明确ღ★★★，但政策的细化落地与新老政策衔接仍是关键ღ★★★。

　　阎水忠对上海的产业基础持肯定态度ღ★★★。他指出ღ★★★，比如张江中国药谷的品牌已积淀多年ღ★★★，从业人员认可度较高ღ★★★，市政府对产业的重视和投入亦成效显著ღ★★★。若在此基础上再往前一步ღ★★★，上海便可跻身全球创新策源地行列不朽情缘ღ★★★。

　　但这一步涉及多重能力建设班长说满分就可以上他ღ★★★。阎水忠认为ღ★★★，无论是此前的卖青苗还是近年的项目出海ღ★★★，实质都是前些年依托工程师红利积累的资源变现ღ★★★，若是要再往前发展ღ★★★，就要突破原始创新ღ★★★。

　　在论坛发言时ღ★★★，他将卖青苗现象归因于两个层面——企业战略选择与土壤问题ღ★★★，前者指向部分企业确实缺乏海外临床与商业化能力ღ★★★，后者则意味着国内生物医药环境有较大的提升空间不朽情缘ღ★★★。阎水忠发言称ღ★★★：如果国内没有这个土壤ღ★★★，好青苗也不一定长得出果实ღ★★★。

　　原始创新之后ღ★★★，转化能力是另一瓶颈ღ★★★。阎水忠坦言ღ★★★，国内最缺的是将科研院校成果导入临床ღ★★★、导入企业的人才与机制ღ★★★，如何能把可转化的成果真正转化到企业ღ★★★，需要专业团队和系统性政策ღ★★★。据国家知识产权局《2022年中国专利调查报告》ღ★★★，2022年我国高校发明专利产业化率为3.9% ღ★★★。相比之下ღ★★★，美国大学专利转化率约为50%班长说满分就可以上他ღ★★★。

　　生态环境的完善同样关键ღ★★★。阎水忠强调ღ★★★，若中国市场支付体系不能成立ღ★★★，创新策源地无从谈起ღ★★★。他认为ღ★★★，创新药行业需进一步完善多元化的支付体系建设ღ★★★。华源证券在2024年11月的研报中指出ღ★★★，2022年全国直接医疗支出为 51112 亿元ღ★★★，其中个人支出占比45%ღ★★★，基本医保基金支出占比48%ღ★★★，商保支出占比7%ღ★★★。这意味着ღ★★★，国内商保支出占比ღ★★★，在较低的水平ღ★★★。

　　此外ღ★★★，政策的细化ღ★★★、落地也同样需要进一步推进ღ★★★。阎水忠以商保落地和创新药定价机制为例——企业都特别兴奋ღ★★★，但问题是到底怎么做ღ★★★。

　　他提出ღ★★★，上海需要真正能切切实实解决问题和落地的政策ღ★★★，打通新老政策衔接的断层ღ★★★，就像土壤需要哪些肥料ღ★★★、哪些水ღ★★★，真正把土壤弄肥沃ღ★★★。

　　就出海议题ღ★★★，阎水忠将其拆解为四个递进阶段——项目出海ღ★★★、研发出海ღ★★★、商业化出海ღ★★★、规则出海ღ★★★。他认为ღ★★★，项目出海显然已开局ღ★★★，这是中国过去十几年研发积累的结果ღ★★★，亦恰逢跨国企业专利悬崖的窗口期ღ★★★，创新药资产正被大量收购ღ★★★，但这只是起点ღ★★★。在过去的2025年ღ★★★，中国对外授权交易157笔,总金额突破1300亿美元ღ★★★，今年一季度交易总额突破600亿ღ★★★，已创历史新高ღ★★★。

　　同时ღ★★★，研发出海则刚起步ღ★★★。阎水忠指出ღ★★★，这涉及到全球临床研发的能力和对不同国家监管政策的理解与注册申报能力的构建ღ★★★，欧美药品监管体系与中国存在客观差异ღ★★★，需要专门的人才储备与文化适配ღ★★★。

　　另外不朽情缘ღ★★★，除了不同国家的政策差异ღ★★★，平安证券曾发表研报总结了国产创新药出海失败的原因——成药前景争议ღ★★★、赛道竞争情况ღ★★★、收购方战略变动ღ★★★、临床数据充分性不足ღ★★★、安全性问题ღ★★★、相关药物审批收紧等都会影响创新药的命运ღ★★★。

　　当然ღ★★★，商业化出海更难ღ★★★。要在全球其他地区完成商业化ღ★★★，本质要了解这些地区的支付体系班长说满分就可以上他ღ★★★，这决定药品商业化的成败ღ★★★。阎水忠比喻道ღ★★★，跨国企业在中国商业化ღ★★★，不了解中国支付体系ღ★★★，也做不好班长说满分就可以上他ღ★★★。 事实层面来看ღ★★★，截至目前ღ★★★，中国药企在海外商业化取得巨大成就的有且只有百济神州泽布替尼一个单品ღ★★★。

　　此外ღ★★★，阎水忠认为ღ★★★，规则出海是终极目标ღ★★★。他认为ღ★★★，现阶段全球药品的话语体系实际由西方主导ღ★★★，而从参与规则制定到制定规则ღ★★★，需要内功过硬ღ★★★。

　　阎水忠以在研的DLL3 ADC产品为例ღ★★★，阐释了上述逻辑的具体实践ღ★★★。该产品针对小细胞肺癌——全球临床刚需迫切ღ★★★、治疗手段匮乏的领域ღ★★★，前期研究显示其在小细胞肺癌尤其是有脑转移的患者中疗效获益突出ღ★★★、安全性良好ღ★★★，具备成为全球标杆疗法的潜力ღ★★★。

　　就为何选择自主做海外三期且同时与跨国药企合作的问题ღ★★★，阎水忠给出三重考量——就自主开展海外临床研发而言ღ★★★，主要是为了掌握全球临床研发与注册申报的节奏ღ★★★，构筑竞品研发壁垒ღ★★★、锁定全球标准治疗地位ღ★★★，也为了抢占先发时间窗口ღ★★★、掌握定价权ღ★★★，使该产品在全球的临床价值和商业价值最大化ღ★★★。

　　但与此同时不朽情缘ღ★★★，阎水忠也表示ღ★★★，再鼎医药仍与跨国大企业合作ღ★★★。今年4月ღ★★★，再鼎先后宣布与安进和勃林格殷格翰就DLL3 ADC达成全球临床研究合作不朽情缘ღ★★★，与其自有TCE（T Cell Engager）药物组合联用ღ★★★。 这些合作不仅显示了业内对该产品临床价值的高度认可ღ★★★，也有助于整合资源ღ★★★、协同发展ღ★★★，从而提升整体效益ღ★★★。而一旦组合用药在临床上的疗效和安全性被验证ღ★★★，该产品在全球的临床价值和商业价值也会被重新定义ღ★★★。

　　阎水忠表示班长说满分就可以上他ღ★★★，再鼎的长期战略正是以核心产品为载体ღ★★★，搭建中美一体化的全球临床ღ★★★、注册ღ★★★、合规体系ღ★★★，完成从中国的创新药企到全球创新药企的升级ღ★★★，DLL3 ADC产品的全球三期布局ღ★★★，正是这一战略的践行ღ★★★。不朽情缘免费版试玩ღ★★★，临床实验ღ★★★。mg电子ღ★★★！不朽情缘网站ღ★★★。西药研发